Por Deena Beasley
21 abr (Reuters) – Gilead Sciences dijo el lunes que un estudio de fase avanzada demostró que su fármaco Trodelvy utilizado en combinación con la inmunoterapia Keytruda de Merck ralentizó significativamente la progresión de la enfermedad en pacientes con un tipo agresivo de cáncer de mama.
El ensayo de fase 3 comparó la combinación Trodelvy-Keytruda con un tratamiento inicial estándar de quimioterapia y Keytruda en 443 pacientes no tratadas previamente con cáncer de mama triple negativo avanzado cuyos tumores expresan PD-L1, la proteína a la que se dirigen los inhibidores de los puntos de control del sistema inmunitario como Keytruda.
Se sabe que el cáncer de mama triple negativo no responde a los tratamientos hormonales ni a las terapias dirigidas genéticamente. Representa entre el 10% y el 15% de los diagnósticos de cáncer de mama, según la Sociedad Americana del Cáncer.
Trodelvy es un conjugado anticuerpo-fármaco, un tipo de tratamiento diseñado para administrar un fármaco anticanceroso con mayor precisión a las células malignas, a diferencia de la quimioterapia convencional que se dirige también a las células sanas, reduciendo potencialmente el daño a las células normales.
Dietmar Berger, director médico de Gilead, señaló que, con el tratamiento actual, los pacientes pueden esperar entre cinco y siete meses de supervivencia sin progresión, es decir, el tiempo que transcurre hasta que la enfermedad empieza a empeorar.
Dijo que el estudio combinado Trodelvy-Keytruda muestra una tendencia hacia una mejor supervivencia global, pero que se necesitan seguimientos a más largo plazo de los pacientes para confirmarlo.
Los resultados son “estadísticamente significativos y clínicamente relevantes (…) Se trata de un estudio que podría cambiar el estándar de atención médica”, afirmó Berger.
La empresa señaló que presentará los resultados detallados del estudio en una futura reunión médica y los comentará con las autoridades reguladoras.
Gilead afirmó que el perfil de seguridad de Trodelvy más Keytruda era coherente con lo observado cuando los fármacos se utilizan por separado.
En la etiqueta de Trodelvy figura un recuadro de advertencia por neutropenia, un trastorno que afecta a las personas que reciben tratamientos contra el cáncer y que se traduce en niveles de determinados glóbulos blancos inferiores a los normales, y por diarrea grave.
El fármaco ya está aprobado para pacientes con cáncer de mama triple negativo avanzado que hayan recibido dos o más terapias previas, y para pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 negativo con receptores hormonales positivos tratados previamente.
Gilead está llevando a cabo otros estudios con Trodelvy, incluido un ensayo del fármaco como tratamiento inicial de pacientes con cáncer de mama triple negativo que no expresan PD-L1.
(Reporte de Deena Beasley; Editado en Español por Ricardo Figueroa)
